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  关于接收新药申报资料的公告
发稿时间:2019-11-26 14:56          来源:www.301net|www.301net[官网]手机版          编辑:www.301net         浏览:

各药品生产企业及配送企业:

根据我院临床诊疗需求及科学化管理药品结构的需要,医院将于近日开始接收劳拉西泮片(0.5mg)等5种药品(见附件1)申报资料并开展相关的调研工作,现将相关事宜通知如下:

1、为保证新药调研工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。

2、此次新药资料接收原则如下:

1)属于我院本次拟引进新药范畴的药品品种;

2)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易平台”上挂网的品种;

3)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。

3、各申报单位请按附件2的要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表、新药申报承诺书、清廉准入承诺书、质量保证承诺书、厂家委托申明书、两票制承诺书、新药资料汇总表(交电子版)。

4、若申报资料不全或信息填写错误的,不接受更正,视为“无效资料”;涉嫌弄虚作假者,其后果自负。

5、所有资料须真实有效,统一用A4纸打印,加盖单位鲜章,按附件2要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

6、资料递交时间:2019年11月28日17时之前。地点:门诊综合楼二楼药剂科办公室。

7、电子版新药申报资料请按“报名号+药品名称+生产厂家”命名,并发送至邮箱:2512107882@qq.com,不接收现场提交。

8、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。

9、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

10、联系方式:www.301net|www.301net[官网]手机版药剂科,电话:028-69515685。

特此公告,请予以配合!

 附件1:《www.301net|www.301net[官网]手机版临床新药需求表》

 附件2:新药调研资料目录  药品申报信息表 新药申报承诺书 药品清廉准入承诺书 药品质量保证书 厂家委托申明书 两票制承诺书 

 

药剂科

20191118

 

 

 

附件1:

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临床新药需求表

药品通用名

剂型

规格

审核意见

重组组织型纤溶酶原激活剂

注射剂

50mg

同意上会

棕榈酸帕利哌酮注射液

注射剂

75mg

同意上会

劳拉西泮片

片剂

0.5mg

同意上会

普瑞巴林

胶囊剂/片剂

75mg

同意上会

氢溴酸伏硫西汀片

片剂

10mg

同意上会

 

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